COVID-19/Grip A&B Rapid Imunoessai pou Deteksyon Dirèk,
COVID-19/Grip A&B Rapid Imunoessai pou Deteksyon Dirèk,
Itilizasyon entansyonèl
SARS-CoV-2 & Grip A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Kwomatografi lateral) dwe itilize ansanm ak manifestasyon klinik ak lòt rezilta tès laboratwa pou ede nan dyagnostik pasyan ki sispèk SARS-CoV-2 oswa Grip A. /B enfeksyon.Se sèlman pwofesyonèl medikal yo itilize tès la.Li bay sèlman yon premye rezilta tès depistaj epi yo ta dwe fè metòd dyagnostik altènatif pi espesifik pou jwenn konfimasyon SARS-CoV-2 oswa enfeksyon grip A/B.Pou itilizasyon pwofesyonèl sèlman.
Prensip tès la
SARS-CoV-2 & Grip A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Kwomatografi Lateral) se yon imunoessai kwomatografik ki koule lateral.Li gen de rezilta Windows.Sou bò gòch la pou antijèn SARS-CoV-2.Li gen de liy pre-kouvwi, "T" liy tès ak "C" liy kontwòl sou manbràn nitrocellulose la.Sou bò dwat la se fenèt rezilta FluA/FluB, li gen twa liy pre-kouvwi, "T1" FluA tès liy, "T2" FluB tès liy ak "C" liy kontwòl sou manbràn nitrocellulose la.
Non pwodwi | Chat.Non | Gwosè | Espesimèn | Lavi etajè | Trans.& Sto.Tanp. |
SARS-Cov-2 & Grip A&B Antigen Rapid Test Kit (Tès imunokromatografik) | B005C-01 | 1 tès / twous | Nasalpharyngeal Prelèvman, Oropharyngeal Prelèvman | 24 Mwa | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 tès / twous | ||||
B005C-25 | 25 tès / twous |
Panche tèt pasyan an tounen 70 degre.Ak anpil atansyon mete prelèvman an nan twou nen jiskaske prelèvman an rive nan do nen an.Kite prelèvman nan chak twou nen pou 5 segonn pou absòbe sekresyon yo.
1. Retire yon tib ekstraksyon nan twous la ak yon bwat tès nan sak fim nan chire antay la.Mete yo sou plan orizontal la.
2. Apre pran echantiyon an, tranpe fwoti a anba nivo likid tanpon ekstraksyon echantiyon an, vire epi peze 5 fwa.Plonje tan nan fwoti omwen 15s.
3. Retire prelèvman an epi peze kwen tib la pou peze likid la nan prelèvman an.Jete prelèvman an nan dechè byolojik danjere.
4. Ranje kouvèti pipèt la byen fèm sou tèt tib pou aspirasyon an.Lè sa a, dousman vire tib ekstraksyon an 5 fwa.
5. Transfere 2 a 3 gout (apeprè 100 ul) echantiyon an nan sifas echantiyon gwoup tès la epi kòmanse revèy la.Remak: si yo itilize echantiyon nan frizè, echantiyon yo dwe gen tanperati chanm.
15 minit pita, li rezilta yo vizyèlman.(Remak: PA li rezilta yo apre 20 minit!)
1.SARS-CoV-2 rezilta pozitif
Gwoup koulè parèt nan tou de liy tès (T) ak liy kontwòl (C).Li endike yon
rezilta pozitif pou antijèn SARS-CoV-2 nan echantiyon an.
2.FluA Rezilta Pozitif
Gwoup koulè parèt nan tou de liy tès (T1) ak liy kontwòl (C).Li endike
rezilta pozitif pou antijèn FluA nan echantiyon an.
3.FluB rezilta pozitif
Gwoup ki gen koulè parèt nan tou de liy tès (T2) ak liy kontwòl (C).Li endike
rezilta pozitif pou antijèn FluB nan echantiyon an.
4.Rezilta negatif
Bann koulè parèt nan liy kontwòl (C) sèlman.Li endike ke a
konsantrasyon antijèn SARS-CoV-2 ak Grip/FluB pa egziste oswa
anba limit deteksyon tès la.
5.Rezilta Envalid
Pa gen okenn bann koulè vizib parèt nan liy kontwòl apre yo fin fè tès la.La
enstriksyon yo ka pa te swiv kòrèkteman oswa tès la ka genyen
deteryore.Li rekòmande pou re-tès echantiyon an.
Non pwodwi | Chat.Non | Gwosè | Espesimèn | Lavi etajè | Trans.& Sto.Tanp. |
SARS-CoV-2 & Grip A/B Antigen Combo Kit tès rapid (kwomatografi lateral) | B005C-01 | 1 tès / twous | Prelèvman nasalpharyngeal | 18 Mwa | 2-30℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | 5 tès / twous | ||||
B005C-25 | 25 tès / twous |
Tès COVID-19/Grip A&B se yon tès imunokoksikasyon lateral ki fèt pou kalitatif en vitro rapid, similtane.
deteksyon ak diferansyasyon nan antijèn nukleokapsid soti nan SARS-CoV-2, grip A ak / oswa grip B dirèkteman nan antérieure
espesimèn prelèvman nan nen oswa nazofarinj yo jwenn nan men moun, yo sispèk nan enfeksyon viral respiratwa
ki konsistan avèk COVID-19 pa founisè swen sante yo, nan senk premye jou yo nan kòmansman sentòm yo.Siy klinik ak
sentòm enfeksyon viral respiratwa akòz SARS-CoV-2 ak grip ka sanble.Tès yo limite a sa sèlman laboratwa
sètifye dapre Amannman pou Amelyorasyon Laboratwa Klinik 1988 (CLIA), 42 USC §263a, ki satisfè
egzijans pou fè tès konpleksite modere, segondè, oswa anile.Pwodui sa a otorize pou itilize nan Point of Care
(POC), sa vle di, nan anviwònman swen pasyan ki opere anba yon Sètifika Egzansyon CLIA, Sètifika Konfòmite, oswa Sètifika
Akreditasyon.